今日（5月27日），国家卫健委等纠风部际机制14部委发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》，全文附于文末）。

图片来源：国家卫健委医疗应急司

《通知》涵盖了5部分15条内容。其中，重点提出了“加快带量采购，净化流通秩序”“优化内部管理，规范业务服务行为”“加强监督执法，打击不法行为”等要点，涉及高值医用耗材集中带量采购、各级医疗机构医疗设备采购政策，以及辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域内容。

1、医疗器械行业
采购提质扩面

《通知》提出，2024年，需加快带量采购，净化流通秩序。具体而言，应常态化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，完善各级医疗机构医疗设备采购政策。

高值耗材集采

日前，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，对医用耗材集采相关事项作出指引。其中重点提到，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采；此外，江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省应分别牵头开展体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。紧接着，就在5月21日，福建省医保局发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购方案（征求意见稿）》，即将展开该类耗材的采购工作。

国家医保局特别强调，全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，持续扩大集采覆盖面。

资料来源：国家医保局
医疗设备采购政策

医疗设备尤其是大型医疗设备普遍价格昂贵，是医疗机构的重要预算支出之一，在招采配置过程中牵扯到众多利益。因此，作为重要的约束方式，完善的医疗设备采购制度将在招采配置过程中发挥关键作用。

2024开年以来，广东、安徽、福建、海南、四川、北京等地相继探索提出了大型医用设备集中采购方案，甚至医疗设备的“特色采购”方式，以进一步降低医院采购成本，并使采购方式更加公开透明。与此同时，大型医疗设备集采或将成为国产设备厂商从基层到高端医疗机构跃迁的关键契机，国内医疗器械企业产业升级有望开辟出一条全新的道路。

2、重点关注五大领域
聚焦违法违规问题

《通知》强调，需加强监督执法，打击不法行为。其中，应重点关注辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题。

辅助生殖

辅助生殖被认为是治疗不孕不育的最有效方法之一，据最新统计显示，国内每年辅助生殖治疗总周期数超过100万，出生婴儿数超30万，约占总出生人口的3%。与此同时，为减轻辅助生殖价格压力，近年来多地探索出了辅助生殖医保政策，截至目前，北京、广西、内蒙古、甘肃、山东等多个省市已成功将其纳入医保报销，上海也将从6月1日起开始将辅助生殖纳入医保。然而，辅助生殖还存在非法采供精、非法采供卵、非法性别鉴定、伪造和买卖出生医学证明以及“代孕”等违法违规行为。

医学检验

随着越来越多区域医学检验中心、第三方实验室成立，在大三甲之外的更多中小医疗机构的患者也能享受到更高水平的检验服务。但与此同时，由于人员综合素质、机构管理水平等方面发展不足，医学检验暴露出了各类问题，包括出具虚假报告、器械无证等。

健康体检

近年来，随着高度近视、中耳炎、鼻炎、脂肪肝、胃溃疡、肾结石、肥胖等疾病年轻化，健康体检的重要性逐渐凸显。然而，体检行业存在准入门槛过低、水平良莠不齐，甚至诱导过度体检等问题，夸大的体检手段导致实证数据被忽视，体检结果可信度大打折扣。

医疗美容

随着医疗美容行业迅猛发展，行业存在的违法违规行为日益增多，包括无证开展医疗美容服务、超范围执业、使用无资质人员、使用过期、失效、淘汰和不符合国家技术要求的医疗器械，以及从不合法渠道购进医疗器械等。

互联网医疗

今年俩，互联网的快速发展使医疗领域的网络诊疗服务得到迅速普及，患者看病更加便利及时，但违规开展首诊、过度开药、AI开具处方、患者隐私泄露等一系列问题也随之而来。此外，无关人员冒用医生身份，开展健康咨询和保健品宣传的诈骗行为也屡见不鲜。

《通知》提出，重点关注上述几大领域，树牢惩治高压线。早前，国家卫健委医疗应急司发布的《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》提出，应针对上述几大领域组织开展联合专项整治。

3、结语

未来，随着医药购销领域和医疗服务中不正之风的纠正工作深入开展，医疗器械行业作为其中的重要组成部分，也将迎来新一轮洗涤。

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